अमेरिकी नियामक का लक्ष्य त्वचा टोन की श्रेणी के लिए रक्त ऑक्सीजन उपकरणों की सटीकता में सुधार करना है

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने सोमवार को विभिन्न त्वचा टोनों में उनकी सटीकता और प्रदर्शन में सुधार करने के लिए रक्त ऑक्सीजन के स्तर की निगरानी के लिए उपयोग किए जाने वाले उपकरणों के लिए नए मार्गदर्शन का प्रस्ताव दिया।

अद्यतन मार्गदर्शन अनुशंसा करता है कि निर्माता त्वचा के रंगद्रव्य की एक श्रृंखला में डिवाइस के प्रदर्शन की सटीकता का मूल्यांकन करने के लिए नैदानिक ​​​​डेटा इकट्ठा करें और उन प्रतिभागियों की संख्या में वृद्धि करें जिन पर इन उपकरणों का परीक्षण किया जाता है।

एफडीए के सेंटर फॉर डिवाइसेज एंड रेडियोलॉजिकल हेल्थ के निदेशक मिशेल टार्वर ने कहा, “हमारी मसौदा सिफारिशें किसी व्यक्ति की त्वचा के रंग के आधार पर पल्स ऑक्सीमीटर के असमान प्रदर्शन की चिंताओं को दूर करने में मदद करने के लिए सर्वोत्तम उपलब्ध विज्ञान पर आधारित हैं।”

नियामक ने कहा कि यदि मार्गदर्शन को अंतिम रूप दिया जाता है, तो यह ऑक्सीजन निगरानी उपकरणों पर लागू होगा, जिन्हें पल्स ऑक्सीमीटर के रूप में जाना जाता है, जिनका उपयोग चिकित्सा उद्देश्यों के लिए किया जाता है।

यह उन उपकरणों पर लागू नहीं होगा जो सामान्य कल्याण के लिए बेचे जाते हैं और एजेंसी द्वारा उनकी समीक्षा नहीं की जाती है।